By Investing.com
캘리포니아주 헤이워드 – 바이오 전기 의약품 회사인 Pulse Biosciences, Inc.(NASDAQ:PLSE)는 자사의 CellFX 나노초 펄스장 절제(nsPFA) 경피 전극 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 시스템은 경피 및 수술 중 연조직을 절제하는 데 사용하기 위한 것입니다.
CellFX nsPFA 경피적 전극 시스템은 회사의 CellFX nsPFA 콘솔과 함께 작동하는 경피적 바늘 전극을 사용합니다. 이 시스템의 기술은 비세포 구조에 영향을 미치거나 과도한 열로 인한 세포의 사멸인 열 괴사를 일으키지 않고 세포 조직을 정밀하게 제거하도록 설계되었습니다.
이번 FDA 승인은 수술 분야에서 중요한 이정표가 될 것이며, 독점 기술에 대한 새로운 임상 적용 범위를 제공할 것입니다. 펄스 바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 케빈 다나히는 의사와 환자에게 nsPFA 기술을 제공하기 위해 헌신한 회사 팀에 대한 자부심을 표명했습니다. 또한 앞으로 몇 주 안에 교육 및 상용화 프로그램을 시작할 준비가 되어 있다고 언급했습니다.
펄스 바이오사이언스의 수석 고문이자 과학 자문위원회 의장인 랄프 투파노 박사는 최소 침습적 치료 옵션으로서 이 시스템의 잠재력을 강조했습니다. 그는 절제된 조직이 빠르게 제거되고 열 손상이나 흉터가 없다는 초기 연구 결과를 예로 들었습니다.
펄스 바이오사이언스는 심방세동 치료를 비롯한 다양한 의료 응용 분야를 위한 CellFX nsPFA 기술을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사의 기술은 나노초 펄스의 전기 에너지를 전달하여 비열적으로 세포를 제거하면서 인접한 비세포 조직을 보존함으로써 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 뉴스는 펄스 바이오사이언스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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